向日葵:2020年半年度报告
浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2020年半年度报告全文 1 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2020 年半年度报告 2020 年 08 月 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2020年半年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人曹阳、主管会计工作负责人潘卫标及会计机构负责人 (会计主管 人员 )吴丹琳声明: 保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及的公司未来发展战略、经营计划等前瞻性陈述,不构成公司对 投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 1、 新冠疫情影响风险 受 2020 年初以来的新型冠状病毒感染肺炎疫情影响,公司春节后复工时间 较往年延迟,同时产业链上下游复工进度不一致,叠加疫情持续影响物流运输、 采购、销售等环节,对公司生产销售造成不利影响。随着国内疫情控制形势好 转、各行业陆续复工复产以及国家采取一系列促进经济政策,都将助推国内经 济得 到较快恢复,公司在国内市场的产销量也相应得到恢复。另外,亚太、欧 美等国家疫情扩散形势严峻,对全球经济和国际贸易造成冲击,对公司产品出 口造成不利影响,且持续时间和影响程度存在不确定性,公司将予以密切关注, 尽可能减轻对公司整体业务的不利影响,确保公司生产经营的稳定运行。 2、原材料价格波动风险 报告期内,贝得药业原材料成本占生产成本的占比较高。克拉霉素原料药 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2020年半年度报告全文 3 的主要原材料为硫氰酸红霉素,未来如果主要的原材料价格持续上涨或剧烈波 动,贝得药业将面临生产成本上 升的风险,会对未来的经营业绩造成不利影响。 贝得药业将加强市场预判及分析,优化原材料库存管理,积极应对,降低 原材料价格波动带来的影响。 3、质量风险 贝得药业质量控制的标准主要为《中华人民共和国药品管理法》、《中华人 民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理办法》、《药品生产治疗管 理规范》和《药品流通监督管理办法》、 GMP 质量标准等相关法律法规。在严 格遵循上述法律法规的基础上,贝得药业同时制定了《质量管理体系》、《质量 风险管理程序》、《质量放行拒收管理程序》、《生产日期、批号与 有效期管理》 等相关的内部控制制度,加强了公司对经营全过程的质量控制。截至本报告日, 贝得药业未发生重大产品质量事故,但不排除未来可能存在产品出现质量问题。 在采购环节,如果采购的原材料无法满足标的公司的质量标准,或是未能检测 出含有缺损、杂质或是其他有害物质,则可能会严重影响产品的质量。在生产 及销售环节,运输、储存及使用过程中的不当处理,如药品被污染或变质,均 有可能对产品质量产生影响,并直接对贝得药业的经营带来重大不利影响。 贝得药业始终将质量安全放在首位,不断加强质量管理,优化生产流程, 不断完善质量管理体系,确 保产品质量稳定提高。 4、行业政策风险 医药制造行业受到较为严格的监管,贝得药业接受多个政府部门及机关(尤 其是与 GMP 批准有关的部门)的检验、审查或审核。若贝得药业无法通过有 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2020年半年度报告全文 4 关检验、审查或审核,可能产生额外成本以纠正检验、审查或审核中发现的任 何问题,甚至会暂停或终止部分制造及生产流程。发生任何该等情况均可能对 贝得药业的声誉、业务、盈利能力及营运造成重大不利影响。 此外,药品作为与人民日常生活关系重大的商品,其价格受国家政策影响 较大。目前国家已在多个试点城市组织了部分仿制药的带量集中采购,招投标 结果显 示中标价明显下降。如果国家未来进一步扩大带量集中采购的试点城市 和试点药品范围,则可能影响贝得药业的产品售价,对药品价格形成下行压力。 随着医疗改革的不断推进,相关新政策的实施,如果贝得药业不能及时、较好 地适应政策变化,则可能遭到限制或会失去潜在的业务机会,从而对上市公司 的经营业绩造成重大不利影响。 贝得药业将密切关注行业发展变化,持续提高经营管理水平,不断完善研 发、生产、质量、销售等各环节的管控体系,积极采取措施以控制和降低因政 策变化引起的经营风险。 5、 出口贸易风险 2020 年贝得药业最主要出口市场之一的 印度市场受疫情影响明显。 6 月份 开始中印矛盾升级,印度民众抵制“中国制造”。印度政府接连封了 59 款中国 APP,考虑对 300 种中国产品加税,印度商贸组织将 500 多种中国商品列入禁 止名单。 2020 年 6 月印度出台关键起始物料及原料药国产化激励政策方案, 53 种激励政策方案中,发酵品种奖励率 20%,合成品种奖励率 10%,持续奖励 6 年。其中大环内酯类,硫氰酸红霉素、阿奇霉素、克拉霉素都在列,这些产品 与公司主营收入相关。受印度政府政策影响,公司未来生产经营的影响仍具有 一定不确定性。 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2020年半年度报告全文 5 贝得药业将继续优化市场产品销售占比,持续 关注出口市场动态情况,积 极应对印度市场的变化。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2020年半年度报告全文 6 目录 第一节 重要提示、目录和释义 . 2 第二节 公司简介和主要财务指标 . 8 第三节 公司业务概要 . 11 第四节 经营情况讨论与分析 . 15 第五节 重要事项 23 第六节 股份变动及股东情况 . 79 第七节 优先股相关情况 . 83 第八节 可转换公司债券相关情况 . 84 第九节 董事、监事、高级管理人员情况 85 第十节 公司债券相关情况 . 86 第十一节 财务报告 . 87 第十二节 备查文件目录 . 176 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2020年半年度报告全文 7 释义 释义项 指 释义内容 向日葵、公司、上市公司、本公司 指 浙江向日葵大健康科技股份有限公司(原名浙江向日葵光能科技股 份有限公司) 浙江盈凖 指 浙江盈凖投资股份有限公司 优创创业 指 浙江优创创业投资有限公司 浙 江优创 指 浙江优创科技产业园发展有限公司(原名浙江优创光能科技有限公 司) 向日葵投资 指 绍兴向日葵投资有限公司 聚辉新能源 指 浙江向日葵聚辉新能源科技有限公司 浙江向日葵光伏设备 指 浙江向日葵光伏设备有限公司 绍兴柯桥向日葵电力 指 绍兴柯桥向日葵电力有限公司 银葵科技 指 浙江银葵科技孵化器有限公司 向日葵电力开发 指 浙江向日葵电力开发有限公司 贝得药业 指 浙江贝得药业有限公司 新联 指 绍兴柯桥新联喷织有限公司 荣盛 指 浙江荣盛纺织有限公司 绿洲 指 浙江绿洲生态股份有 限公司 骏联 指 绍兴县骏联家纺制品有限公司 庆盛控股 指 浙江庆盛控股集团有限公司 公司章程 指 浙江向日葵大健康科技股份有限公司章程 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 6 月 30 日 上年同期 指 2019 年 1 月 1 日至 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2020年半年度报告全文 8 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 向日葵 股票代 码 300111 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 公司的中文简称(如有) 向日葵 公司的外文名称(如有) Zhejiang Sunflower Great Health Limited Liability Company 公司的外文名称缩写(如有) SUNFLOWER 公司的法定代表人 曹阳 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李岚 联系地址 浙江省绍兴袍江工业区三江路 电话 0575-88919159 传 真 0575-88919159 电子信箱 michelle.li@sunowe.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2019年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无 变化,具 体可参见 2019年年报。 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2020年半年度报告全文 9 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2019 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增 减 营业收入(元) 153,682,787.04 381,129,182.60 -59.68% 归属于上市公司股东的净利润(元) 21,088,671.38 2,952,270.20 614.32% 归属于上市公司 股东的扣除非经常性 损益后的净利润(元) 14,275,147.99 -29,158,919.55 148.96% 经营活动产生的现金流量净额(元) 63,745,025.89 84,873,679.49 -24.89% 基本每股收益(元 /股) 0.019 0.0026 630.77% 稀释每股收益(元 /股) 0.019 0.0026 630.77% 加权平均净资产收益率 34.63% 0.75% 33.88% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末 增减 总资产(元) 515,796,312.17 694,030,365.47 -25.68% 归属于上市公司股东的净资产(元) 71,388,411.30 50,346,286.12 41.79% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位:元 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2020年半年度报告全文 10 项目 金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部 分) 278,886.84 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外) 2,477,375.11 委托他人投资或管理资产的损益 756,818.29 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 3,300,443.15 合计 6,813,523.39 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 ——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 ——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 ——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2020年半年度报告全文 11 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主要业务 通过资产重组,公司已于 2019年 12月 31日剥离了传统的光伏相关业务,报告期内公司主营业务聚焦医药领域。控股子公 司浙江贝得药业有限公司主营业务为抗感染、抗高血压等药物的研发、生产和销售,主导产品涵盖抗感染药物、抗高血压等 领域。贝得药业生产严格按照 GMP要求进行,原料药(克拉霉素)、原料药(拉西地平)、冻干粉针剂、片剂胶囊剂 4条生产线 均已通过国家 GMP认证,产品质量稳定。截至 2020年 6月 30日,贝得药业共计取得了 22个制剂、原料药生产批准文件 ,其中 2 个品种被列为甲类医保目录, 3个品种被列入国家基药目录。报告期内,贝得药业营业收入由原料药和制剂构成,其中克拉 霉素原料药占主要构成部分,主要销往国内生产克拉霉素制剂药的生产企业,海外销售区域为印度、韩国、西班牙、巴基斯 坦等国家。 2、公司主要产品及其用途如下: 主要产品 用途 克拉霉素原料药 抗感染类药物,适用于克拉霉素敏感菌所引起的鼻咽感染、下呼吸道感染、皮肤感染、伤口 感染等症状。 克拉霉素片 阿奇霉素分散片 抗感染类药物,主要用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染和衣原体所致的传播性疾病。 注射用阿奇霉素 罗红霉素胶囊 抗感染类药物,主要用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。 拉西地平分散片 单独使用或与其他抗高血压的药物,如 β -阻滞剂,利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用,治疗高血压。 辛伐他汀片 辛伐他汀片适应症为高脂血症、冠心病合并高胆固醇血症以及患有杂合子家族性高胆固醇血 症儿童患者,结合饮食控制,本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白 B 和甘油三酯。 注射用奥美拉唑钠 作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法,主要用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食 管炎及 Zollinger-Ell ison综合征。 3、公司经营模式 根据公司规划,具体生产经营由子公司负责,子公司经营模式如下: ( 1)采购模式 贝得药业采取“以销定购”采购模式,并保有一定的安全库存,由物流部具体负责。每月下旬,贝得药业销售部根据当 月订单情况和市场预测制定下月销售计划;生产部则根据销售计划和产品库存情况,同时结合产能情况制定生产计划,并编 制次月的原辅料消耗计划;物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划,并进行供应商询价、采购。 物流部在下达采购订单时,会综合考虑供应商的供应绩效, 包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。 根据采购计划遵循 GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后,由物流部仓管员按 GMP规定进行初步验收;由质量部对 原辅料进行取样、检验;经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库(或分区)、按批存放。同时,贝得药业建立了定期盘 点机制,对盘点中出现的差异进行调查,分析原因,明确责任,保证原辅料的安全。 ( 2)生产模式 贝得药业主要采用“以销定产”生产模式,并保有一定的安全库存,销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开 次月生产计划会议,制定月度总生产计划并下 达各生产部,生产部根据总生产计划组织安排生产。 生产过程严格按国家 GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中,质量部对生产 全过程进行质量监督,对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2020年半年度报告全文 12 ( 3)销售模式 1)原料药销售模式 贝得药业主要产品克拉霉素(原料药)等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显 差异。 具体模式如下: ①直接销售:贝得药业根据与客户签订的相关《销售合同》、《购货合同》、《订单确认书》、《售货确认书》等合同文件 约定,直接向客户销售相关产品,在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物,客户直接向贝得药业支付货款。 ②通过外贸公司销售:由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差 异,为降低销售成本、扩大产品销量,贝得药业在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上,以有利于向下游原料药或制 剂厂商的业务拓展为原则,恰当选择国内外贸易公司,出口部分产品。 此销售模式下,贝得药业与外贸公司签订销售合同,产品生产并检验合格后销售给外贸公司,再由外贸公司出口到国 外。 2)制剂销售模式 贝得药业制剂销售模式包括投标模式和代理模式,其中拉西地平分散片主要采用投标模式,克拉霉素片、阿奇霉素分散 片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠等其他制剂则采取经销商代理模式。 ①投标模式 投标模式指贝得药业通过各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下,贝得药业对各省级药品集 中采购 平台投标,若产品顺利中标,则在该省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商,医院可在省级药品 集中采购平台下单采购药品,配送商确认后向贝得药业下单,贝得药业根据订单发货给配送商,配送商再将药品销售给医疗 机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上,部分医院会进行第二次议价,因此贝得药业销往各家医院的价格可能会有 所不同。该种模式下贝得药业与合作配送商进行货款结算,产品交付配送商或配送商指定地点后经现场验收合格后即确认销 售收入。 ②代理模式 代理模式下,贝得药业将产品销往全国各省代理商,再由代 理商进行分销。贝得药业在全国各省进行招商,选择符合 公司相关要求的药品流通企业签订产品区域代理合同。代理合同中一般约定代理期限、代理区域、销售任务、结算方式等, 一般情况下,代理商在约定的代理区域内享有产品代理权的独占性。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行,终端 客户为非营利性医疗机构以外的其他医疗机构,主要有药店和私人诊所等。贝得药业向代理商的销售均为买断式交易。 4、业绩驱动因素 公司 2020年 1-6月营业收入 15,368.28万元,较去年同期减少 59.68%,主要原因是公司已于 2019年 12月 31日 剥离了原有亏 损的光伏相关业务,报告期内公司主营业务已由传统光伏业务转型为医药领域,目前公司主要营业收入为抗感染药物、抗高 血压药物等销售收入,另外受上半年新冠疫情的影响,企业不同程度延迟开工,停工停产、运输受阻、物流管制与人员交通 限制等情况对生产经营带来了一定影响,对公司销售业务也有较大的冲击;归属于上市公司股东的净利润为 2,108.87万元, 比上年同期增加 1,813.64万元,主要原因是公司剥离了原有亏损的光伏相关业务,报告期内公司主营业务已由传统光伏业务 转型为医药业务,子公司贝得药业报告期实现净利润 1,554.03万元,另外,收回大股东其他应收款中的股权转让款 7,446万 元,转回坏账准备 1,489.20万元,一定程度上增加了当期净利润。 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2020年半年度报告全文 13 5、行业发展情况及公司所处的行业地位 医药制造业是关系国计民生的重要产业,是中国制造 2025和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保 障,具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点,有很强的技术壁垒。同时医药制造业是传统产业和现代产业相结合, 一、二、三产业为一体的产业。根据 IQVIA数据统计, 2019年全球药品支出接近 1.3万亿美元。 2014年至 2020年七年 内,有近 2,590亿美元销售额的原研药专利到期,专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间,为仿制药相关企业带来了新 的发展契机。作为全球第二大医药市场,随着我国人口老龄化到来,城镇化水平不断提高,医疗保障体系日趋完善,我国医 药行业整体将保持持续稳定发展的趋势。 贝得药业被认定为高新技术企业,研发中心被浙江省科学技术厅认定为省级高新技术企业研究开发中心,同时被绍兴市 科学技术局、浙江省科学技术厅分别认定为绍兴市企业研究开发中心、浙江省高成长科技型中小企业。截至目前,贝得药业 取得药品生产批件 22个,已获得授权 的专利 27项。贝得药业也在不断提升产品的科技含量,自 2015年以来,每年实用新型专 利申请数量都在 5个以上,在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面取得多项成果。 6、行业主管部门在报告期内发布的重要政策及对公司的影响 2015年以来,国家先后印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药 品医疗器械创新的意见》等重要文件。 2019年 8月,全国人大常委会审议通过了新修订的《药品管理法》,新法全面实施药品 上市许可持有人制度,建立药物临床试验默示许可、附条件批准、优先审 评审批、上市后变更分类管理等一系列管理制度, 并要求完善药品审评审批工作制度,优化审评审批流程,提高审评审批效率。 为适应新制修订法律、药品审评审批制度改革的要求以及科学进步和医药行业快速发展的需要, 2020年 3月《药品注册 管理办法》全面修订发布;为落实生产质量责任,保证生产过程持续合规,符合质量管理规范要求,加强药品生产环节监管, 规范药品监督检查和风险处置, 2020年 3月《药品生产监督管理法》修订发布;为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新, 进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量, 2020年 4月《药物临 床试验质量管理规范》修订发布;为贯彻落实国务 院关于加快推进仿制药一致性评价的工作部署, 2020年 5月国家食品药品监督管理局发布了《关于开展化学药品注射剂仿制 药质量和疗效一致性评价的工作公告》,公司根据公告积极推进注射剂产品的一致性评价工作,将会丰富公司一致性评价产 品结构,对市场带来积极的影响。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 报告期出售了银葵科技 100%股权,出售了向日葵电力开发 40%股权 固定资产 未发生重大变化 无形资产 子公司贝得药业新 增无形资产(非专利技术) 在建工程 子公司贝得药业 RTO 废气工程由在建工程转为固定资产 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 1、产业链优势 控股子公司贝得药业拥有完整的产业链体系,已形成医药中间体 -克拉霉素原料药 -克拉霉素制剂、医药中间体 -拉西地平 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2020年半年度报告全文 14 原料药 -拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链,能够同时从事相关原 料药和制剂研发、生产和销售的企业。 产业链集成提高了贝得药业的资源配置效率,发挥了产能协同效应,有效分散单一产品的 价格波动风险,同时有利于保 证产品质量,拓展市场空间,增加企业盈利能力,提高贝得药业产品的整体竞争力。 2、产品及品牌优势 贝得药业最主要的产品为克拉霉素原料药及拉西地平分散片,克拉霉素片成功收录《国家基本药物目录》和《全国医保 目录》,拉西地平分散片成功收录《全国医保目录》,保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率,市场空间显著增长。截 至 2020年 6月 30日, 贝得药业 共计取得了 22个制剂、原料药生产批准文件,其中 2个品种被列为甲类医保目录, 3个品种被列 入国家基药目录。 2010年,欧美发布了 EN15823号标准,规定在欧盟范围内销售的药盒上面必须有盲文,以此标准为基础的国际标准草案 ISO/DIS17351在 2012年 9月份柏林国际标准工作会议上得到批准,但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对 盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。贝得药业基于产品品质和客户体验的考虑,率先在产品包装上 标注了盲文,以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。 借助于贝得药业多年的专业生产和品质专注,其品牌具备了较好的形象和较高的知名度,拥有一定客户基础。 3、工艺技术优势 贝得药业自成立以来坚持研 发和创新,历经多年发展,在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。贝得药 业为高新技术企业,研发中心被浙江省科学技术厅认定为省级高新技术企业研究开发中心,同时被绍兴市科学技术局、浙江 省科学技术厅分别认定为绍兴市企业研究开发中心、浙江省高成长科技型中小企业。 自成立以来,贝得药业一直注重技术工艺创新,提升产品差异化竞争优势和生产效率,不断增强新产品开发力度,积极 跟踪药品的生命周期,拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。截止 2020年 6月 30日,贝得药业设立以来,取得 药品生产批件 22个,已获得授权 的专利 27项。 4、克拉霉素片已通过一致性评价 根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发 [2016]8号)和《关于落实〈国务院办公厅 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》( 2016年第 106号)要求,仿制药品必须通过一致性评价, 与原研药品一致。未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。 贝得药业的克拉霉素片剂已通过一致性评价。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面会予以 适当支持,同时医疗机构应优先采购并在临床中优 先选用。贝得药业通过一致性评价有利于提高其市场竞争力,进一步扩大 市场份额。 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2020年半年度报告全文 15 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2020年上半年,新冠疫情的爆发,对全球经济造成了较大冲击,企业不同程度延迟开工,停工停产、运输受阻、物流管 制与人员交通限制等情况对国内各行业的经营带来了一定影响。面对复杂多变的国内外环境,在董事会、经营管理团队和全 体员工的共同努力下,公司积极有序地恢复各项生产经营活动。公司下属子公司贝得药业受新冠疫情影响,业 务受到较大冲 击,贝得药业上半年实现净利润 1,554.03万元,同比减少 3.93%,另外,贝得药业原料药主要出口印度市场,后期因中印双 边关系较为紧张,预计原料药销售较上半年会有所下降。 报告期内,公司营业收入 15,368.28万元,比上年同期下降 59.68%;营业成本 14,602.55万元,比上年同期下降 66.20%; 销售费用 2,122.53元,比上年同期上升 156.12%,主要原因系子公司贝得药业增加销售推广业务所致;财务费用 -14.62万元, 比上年同期下降 100.79%,主要原因系贷款规模减少,贷款利息支 出减少所致;管理费用 1,394.71万元,比上年同期下降 70.28%,主要原因系公司去年剥离光伏业务,缩减人员及费用开支所致;实现营业利润 2,675.46万元,比上年同期增加 2,193.86万元,主要原因是收回大股东其他应收款中的股权转让款 7,446万元,转回坏账准备 1,489.20万元,直接导致了公 司营业利润的增加;另外控股子公司实现营业利润 1,829.05万元;归属于上市公司股东的净利润 2,108.87万元,比上年同期 增加 1,813.64万元;研发投入金额 549.55万元,比上年同期下降 26.59%;经 营活动产生的现金流量净额 6,374.50万元,比上 年同期减少 24.89%,主要原因是销售规模缩减,销售商品、提供劳务收到的现金减少所致。 回顾上半年,公司主要经营管理情况如下: 1、在销售方面,贝得药业继续加大重点产品的市场推广力度,形成原料药产品、制剂产品双条销售线并进,继续聚焦 在抗感染、心血管及消化道等医药领域,加强销售队伍的管理,重新调整大区经理人员,充分发挥销售人员的创造性和积极 性。受新冠肺炎疫情影响,报告期内,贝得药业制剂类产品销量较去年同期下降 17%,主要是民众防护意识加强,出门戴口 罩,减少交叉 感染,制剂抗感染类产品的需求明显下降,影响销量;原料药产品销量较去年同期上升 30%,主要是国外印度 市场和外贸公司等增长幅度较大,国内也有新开发客户采购原料药。公司将进一步整合内部资源,优化销售管理模式,增强 销售力量,抓住仿制药克拉霉素带量采购的新销售模式机会,实现销售收入的稳定增长。 2、在生产和质量方面,贝得药业严格按照 GMP等规章制度进行产品质量和生产管理,定期开展自查、互查工作,克服设 备趋老、生产任务繁重等困难,加强生产过程管控,优化生产流程,通过技术改造提升车间效能,注重安全环保,坚持绿色 发展;定期 组织全体员工 GMP线上学习,进一步提高人员的素质素养,强化产品质量管理工作。报告期内,通过强化生产调 度管理、库存管理、设备管理等一系列管理举措,保证了产品的市场供应,产品的出厂合格率和市场抽检合格率均为 100%, 生产安全事故零发生。 3、在研发方面,控股子公司贝得药业积极响应国家药品审评审批改革制度、仿制药质量与疗效一致性评价等政策,积 极推进仿制药质量一致性评价研发工作进度,加大研发投入。报告期内,贝得药业的产品克拉霉素片制剂通过国家仿制药质 量和疗效一致性评价,该产品为贝得药业首个通过仿制药质量和疗效一致性 评价的品种,标志着贝得药业取得了新的进展, 有利于扩大企业产品销售,提升企业品牌和竞争力,并为企业后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。 报告期内,公司新增商标申请 4项(向日葵),新增实用新型发明专利 5项(贝得药业)。截至报告期末,公司共取得授权 发明专利 3项,实用新型专利 24项, 23个注册商标。 4、报告期内,公司严格按照《公司法》、《创业板股票上市规则》、《创业板上市公司规范运作指引》等法律法规的要求, 持续健全、完善内控制度和公司治理结构,进一步优化调整公司组织架构,积极推进内控体系建设工作,强化董事、 监事、 高级管理人员及核心管理团队的责任意识和守法意识,提升公司治理水平。 5、报告期内,公司举行了 2019年度业绩说明会,为进一步加强与投资者的沟通交流,公司还参加了“凝心聚力、共克 时艰”辖区上市公司投资者网上集体接待日主题活动,保持与投资者的良性互动,加深投资者对公司的了解和认同。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2号 ——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求 克拉霉素原料药在本报告期的销售额占公司同期主营业务收入 10%以上,其主要情况如下: 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2020年半年度报告全文 16 适应症或者功能主治 发明专利起 止期限 所属注册分类 是否属于中药保护品种 克拉霉素原 料药 适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管 炎急性发作和肺炎。 3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、 疖和伤口感染。 4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体 引起的尿道炎及宫颈炎。 5.也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于 鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。 一种克拉霉素中间体的 制备方法 /自 2014年 05月 12日起 20年 化药 6类 否 二、主营业务分析 概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位:元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 153,682,787.04 381,129,182.60 -59.68% 主要原因系公司剥离 了原有亏损的光伏相 关业务,报告期内公 司主营业务已由传统 光伏业务转型为医药 大健康 营业成本 104,162,909.39 308,185,453.79 -66.20% 主要原因系公司剥离 了原有亏损的光伏相 关业务,报告期内公 司主营业务已由传统 光伏业务转型为医药 大健康 销售 费用 21,225,300.95 8,287,335.67 156.12% 子公司贝得药业于报 告期内增加销售推广 业务 管理费用 13,947,058.47 46,923,715.84 -70.28% 主要原因系公司去年 剥离光伏业务,缩减 人员及费用开支所致 财务费用 -146,257.97 18,580,159.90 -100.79% 主要原因系贷款规模 减少,贷款利息支出 减少所致 所得税费用 2,750,201.56 3,065,700.83 -10.29% 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2020年半年度报告全文 17 研发投入 5,495,490.16 7,486,216.86 -26.59% 主要原因系公司减少 了对光伏相关产品的 研发投入 经营活动产生的现金 流量净额 63,745,025.89 84,873,679.49 -24.89% 主要原因系因产业转 型,销售规模缩减, 销售商品、提供劳务 收到的现金减少所致 投资活动产生的现金 流量净额 140,665,219.32 81,273,869.72 73.08% 主要为报告期内公司 购买银行理财产品产 生的现金流以及股权 转让款的收回 筹资活动产生的现金 流量净额 -216,654,202.76 -211,562,747.64 2.41% 现金及现金等价物净 增加额 -11,896,050.71 -46,060,752.06 -74.17% 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上年 同期增减 分产品或服务 原料药 120,779,704.83 91,280,426.22 24.42% 36.89% 19.59% 10.93% 降压药 21,461,928.67 2,360,639.02 89.00% -13.16% 0.32% -1.48% 三、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位:元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 1,436,158.09 4.78% 主要为处置长期股权投 资产生的投资收益和理 财产品产生的收益 否 公允价值变动损 益 0.00 0.00% 资产减值 14,913,899.88 49.62% 主要为前期计提坏账准备的转回 否 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2020年半年度报告全文 18 营业外收入 3,319,762.18 11.05% 主要为违约赔偿收入 否 营业外支出 19,319.03 0.06% 主要为税收滞纳金 否 四、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位:元 本报告期末 上年同期末 比重增 减 重大变动说明 金额 占总资产 比例 金额 占总资产 比例 货币资金 118,171,073.53 22.91% 277,454,256.33 17.13% 5.78% 应收账款 39,102,091.10 7.58% 206,285,068.75 12.74% -5.16% 存货 78,214,593.01 15.16% 173,680,316.09 10.72% 4.44% 投资性房地产 8,860,397.83 0.55% -0.55% 长期股权投资 8,642,381.96 0.53% -0.53% 固定资产 151,753,345.02 29.42% 568,776,668.07 35.11% -5.69% 在建工程 882,402.22 0.17% 8,243,135.55 0.51% -0.34% 短期借款 22,811,132.67 4.42% 307,335,680.07 18.97% -14.