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基于健康的推动环境空气质量标准修订 环境空气质量标准制修订方法及在上海实践 Development of health-oriented standards of ambient air quality Methodology to set and its practice in Shanghai, China 复旦大学 公共卫生学院 2023.5.12 School of Public Health, Fudan University May 12th, 2023 “ “ABC“DEFGHIJK 75 ˛合理解 的⁄ 局； n 证据确定性等级 极 的⁄ 局； n –关系定œ级 的⁄ 局。 【据 的⁄ 局进一步 文献】 n 没有PM 2.5 ‚„ 布第5百 –的”‚„研究； n 没有PM 2.5 ‚„ 布第99百 –的‚„研究； n 若合并效应值有显著性 效应值 显著 效应值与合并效应值方向 相反的研究。 2 确立标准值 标准值包含currency1 月至 衡量的”‚„˙ 及currency1 15 ”衡量的‚„˙ 。”‚„研究 – 助制定˘PM 2.5 ‚„研究 – 助制定24 ˘PM 2.5 。 需 别确定 ˚˘24 ˚˘标准推荐值。 【”标准值】 ”标准值的定 确 可 使 良⁄效应的空气˙ 的最 ‚„ ˚。其中 确 指该ł定˙ 与ł定⁄ 局之ı的关 证据应ƒ有高 中确定性。 ı 对 些 中等确定性的研究证据 出预防性 则 尤其 当‚„ 布范围广 currency1及œ群效应 常 重 也应进行考虑。”标准值 的确立目的 了 空气˙ ”‚„的 良效应 ‚与 ˝提供 。ƒ步骤可照表1-3。 表1-3 形成”标准值的八‡步骤 步骤 ƒ内容与解 第一步 做 评估系统综述中PM 2.5 ‚„与重 ⁄ 局之ı的RR‚„ -反应关系。 明 1 重 ⁄ 局包括 ”‚„相关的全 ˝ 全 部的† ˝ 意ı ˝ ˆ系统 ‚ ˝ˇ管 ‚ ˝˝˛ ˝。 2 则‡ 只有当 ł定‚„- 局相关研究证据的随 效应meta RR值的95 ı 包含1 该效应评估才 用。当 边际显著 研究效应 些 群中显著 ›进一步 考虑 ›其 其中。尤其 当随 效应meta 双边检验的p 值 0.1 应慎重考虑。 3 ı 应满 研究证据ƒ有中到高确定性的 求。 第 步 做 确定系统综述中fl包含文献的最 ‚„ ˚。 明 1 选‹œ‡“最 ‚„ ˚研究” “currency1‚„ 最 的5Œ 文献 别›其˙ 布的第5百 P5 †的 起 。 2 当 研究中 布的P5对应效应估计值的 ı˘宽 16 可currency1选择–高的百 起 。 3 对每‡使用统计模“评估‚„-反应关系曲线形 的研究 确保 最 与‚„-反应关系曲线的调递 有关。 第步 做 确定⁄ 局的最 相关 量。 明 ˇ常currency1“0”线 与‚„有关。 第步 做 ›可引起最 相关⁄ 局 量的‚„ ˚ 标准起始值。 明 1 ” ›œ‡“最 ‚„ ˚研究”中 P5的˘值 标准值 起 ； 2 第99百 与对应的标准值 ˚ 第步 做 一˙ 与 重 ⁄ 局之ı的标准值。 明 1 照第1-4步中的方 对 一˙ 与œ‡重 ⁄ 局之ı 的标准值进行评估 ‹最 标准值 最currency1推荐的标准。 2 避免‡别⁄ 局的评估 ˚ 全 ˝ 第 步 做 评估 ‚„ ˚研究证据的确定性。 明 1 应对全证据进行 级评估 只 “最 ‚„ ˚研究” 中进行； 2 需 对每‡“最 ‚„ ˚研究”的RoB评估 –进行 † currency1 – 研究ƒ有高RoB 则应 有合理的理ł 意 ； 3 ˚应考虑 最 ‚„ ˚进行的研究 表 出RR 的ˆ ˜； 4 对证据少的研究 未开 证据确定性 级评估需进行 †。 第七步 做 用定性 定量的方式对 系统综述中的证据进行评 估。 明 评估证据 符合已包含的研究。 第八步 做 进一步考虑˙与 局之ı的 –关 。 明 COMEAP 卫 部美国环境 WHO及其他 构定 –关系 可 的 –关系。 17 【标准值】 łPM 2.5 的 ˘ ˘值ˇ常满 对 布 ˘受气 素 标准值ˇ常 定 ˘ 布的高百 “currency1第98 第99百 别表示一中有7” 3”超 该 出稳定性 的考虑 选最 。对 布 ˘标准值 ˚的地 其ƒ有高 ˘ 的” 往往少 œ 情况 ˘ ˘ ˘标准值 ˚。ł ”‚„ ˚每 一‡对应的⁄效应‚„–强 ”标准值对 ‚„ 的œ‡⁄ 局˘有保护 用 可ˇ 提‹”标准值来制定 一˙ - 局的标准值。 了第步“确定⁄ 局最 相关 量”有fl ˘ 表1-3中形成”标准值的 序对形成标准值 有效。 ˇ常 可›满 “˘值与”标准值相等”的 空气˙ 布的第99百 PM 2.5 ‚„- 局的标准值。该方 适用全 ˝ ‚别 ˝与PM 2.5 。据与”研究证据的出 情况 ˇ常可›PM 2.5 ‚„- 局划 ”景 ˝见表1-4。 表1-4 ‚„PM 2.5 - 局景及相应标准值计方 景 描述 景一 描述 PM 2.5 ‚„与 一⁄ 局的”标准值。 明 1 ”标准值需保内部一 性 ”标准值 ˚可currency1 保护 重的 ˝； 2 据既往研究报 PM 2.5 的24 ˚˘ 布的第99百 ˘ 值的N倍 “currency13倍 则标准值定 ” 标准值*N。 景 描述 该˙与其他⁄ 局之ı的”标准值。 明 PM 2.5 的”标准值˘全 ˝ 量 ‚别 ˝。 œ 情况 这些 –˘来† 一‡研究 可currency1‰ † ˝ ‚别 ˝最 ‚„ ˚研究中的PM 2.5 的第5 百 ˛ 重 ˘。ˇ常‰ ” ‚别 ˝的效应估计 高全 ˝。 18 当 PM 2.5 ‚„- 局的”标准值 可currency1”标准值 考 据先验˙ 的24 ˘值 布情况 匹配标准值。当PM 2.5 的‚„ - 局 标准值 可›PM 2.5 与其他˙- 局进行” 。 currency1‡ 序可currency1得到一‡标准起 值 但该起 并 意味着没有效应 代表 有关 该 的效应值证据确定性 。对该值 需 ł环境 ⁄领 家及其他相关 针对报告内容标准值进行 † 进一步 确定标准值。 3 确定性评价 评价PM 2.5 ‚„相关的œ群⁄ 针对PM 2.5 ‚„与⁄ 局‚„- 反应关系ł征的研究已成环境 行‚›研究的重 问题之一。‚„-反 应曲线 行空气质量标准 ˚及currency1 的形 有待探索。究其 ‚„效 应评价 中的 ” 确定性 “currency1客 的‚„测量误 ‚„ ˚ 的 据密 ‚„与⁄效应的关 ‡ ˘等 往往使得‚„-反 应关系线性 这可 掩 了效应值起 阈值 线性关系的 。甚至ł ‡ ˘ currency1遗传 ˘ 预先 的 ‚ 况 ‡阈值也 œ ˘ 对 一 ł定‡ fl 这一阈值 ‡ 命 也有fl œ群研究中可 很 证明 阈值。 PM 2.5 ‚„ ⁄ 局的 › 制显示 些关键 子事 可 一些 线性关系 有环境 的⁄ 据可 也 并没有表 出⁄ 的阈值。 标准制定 中 确定性可 来†每一‡研究步骤 始研究的方 据 文献检索统计文献选及标准值推 的全 可 都 的 确定性。 每一步都必须 格 照相应标准施行 量 确定性 制 。 2. 美国的环境空气质量标准制/修订经验 美国 达国家 ł其制定空气质量标准的 起步 研究证据 ‹ ƒ有完备的制修订系 可供我国进行考借鉴。 2.1 现况 美国洁空气 定 美国环境保护 必须定审查 空气˙ 19 的‹›证据 并据审核 –修订空气质量标准。洁空气 确定了 ”“的国家环境空气质量标准。一级标准提供 Ł卫 保护 包括保护 œ等˘œ群的⁄。 级标准提供 Ł 保护 包括对 见currency1 及动 † 植 筑 的保护。目fi美国最的空气质量标准2020 布 其中关颗粒 的一级 级标准保2012 布的标准 PM 2.5 的一级标准Ł˘ 12.0 μg/m 3 级标准Ł˘ 15.0 μg/m 3 ˘ 的一级 级标准˘35 μg/m 3 。但 随着WHO对空气质量标准的 – 美国也近开 了对空气质量标准的一轮审修订 。 2.2 环境空气质量标准制定流程 美国环境保护 Ł立了一套完备的环境空气质量标准制定 currency1图1- 1fl示。 图1-1 美国环境空气质量标准制定 1 计划 美国环境空气质量标准制定 从计划 开始 这一 ‹›政策问题 研 启动 目的 广泛收 ‹›界 众对空气质量政策的相关问题 ł 构成对空气质量标准审查修订 问题的意见。据研 的 † 美国环境保 护 ›准备一份综合审查计划 其中列出了文 布整‡审查的 ı表进行 审查修订的 currency1及指 修订的关键政策相关的‹›问题。列 综合审查计划 20 的关键问题–有助指 ›审查重 中关键‹›政策问题‡ 一系列制 定环˚也›审查 ı表陆开 。 2 综合‹›评估 综合‹›评估 对最ƒ政策相关性的‹›证据的全面审查综合评估 包括对 ‚„评估 的评估对 及环境空气质量标准审查等其他方面ƒ 有重 意 的关键‹› 。值得注意的 综合‹›评估的目的 针对最ƒ政 策相关性的‹›证据进行评估 对˙ 相关 的fl有研究进行广泛Œ 最currency1目的 了指 空气质量标准相关政策的制定。综合‹›评估 制定 的重 环˚ 遵循着一套标准 包括5‡步骤 文献检索；研究选； 研究质量评价；跨›‹证据的评估综合整合currency1及‹› † –关系的确立； 众⁄ 祉 。ƒ currency1图1-2fl示。 图1-2 综合‹›评估 21 【文献检索】 文献检索 中 应可 地 最的研究文献。审 œ 文献标题 考虑›可 相关的考文献 综合‹›评估 并›其添 到美国环境保 护 开 的⁄与环境 线研究 HERO 据中。综合‹›评估中引用的 考文献包含到HERO 据的超链接。 决定›一项研究 综合‹›评估之 fi ˚需 额ı的审查步骤。综‡fl述 文献检索选 需 经 选 考量 考文献一系列环˚ currency1图1-3fl示。 图1-3 文献检索选 【研究选】 考虑 综合‹›评估的文献需进行对 全文审查 currency1及对文章的相关 性与质量进行进一步审核 currency1确定它最currency1 综合‹›评估。选 研究的 性相关性政策提示性 包括描述 提供˙ 标准⁄ 之ı关 的 研究 方 Ł计‡提供 的研究currency1及对 少关键问 题 确定性的研究。 这一 中 需 重 关注 fi完成审查 表的 行评 文献 currency1及对既往文献 –的的解 从 ›最的‹›研究 –与 currency1fi的研究 合起来。 【研究质量评价】 评估研究的质量 需 考虑其Ł计方 实施情况 据 据 研究 –来评。综合‹›评估 最ƒ政策相关性的‹›证据进行简 的审 22 查综合评估 环境空气质量标准审查的‹› 。需 注意的 应 对fl有˙ 相关 的研究进行广泛Œ 。对 的研究 fl 最重 的 它 提供了有用的定性 定量 明了环境条 相关剂量 的 ˙ ‚„与⁄ 局之ı的‚„-反应关系 从 保 修订环境空气 质量标准提供决策 据。 【跨›‹证据的评估综合整合currency1及‹› † –关系的确立】 据‡述证据 整合fl有 定ƒ有高质量相关性的研究 – 对来 † ›‹的相关证据进行评估综合整合 currency1得出‹› †确立 –关系。 跨›‹证据的一 性可currency1 对关 –性的推 ı证据˚需ƒ有连贯性 ›合理性明确的‚„-反应关系等 其中关 –关系的推 可currency1考Hill 提出的十条准则。综合‹›评估用级 构对 –关系证据进行 ” 包括 –关系可 的 –关系 示性 –关系 适 推 –关系 可 有 –关系。 【 众⁄ 祉 】 一旦确定了˙ 与⁄ –之ı的 –关系 应进一步评估˙ 对 Ł⁄ 祉的 。这一 需 对fl有定量证据进行评估 currency1确定˙ ł征‚„ı 到地对‚„œ群的 也应包括潜 命周的œ群。 3 /‚„评估 /‚„评估 用综合‹›评估中提供的 † 对与近空气质 量 况相关的œ”⁄ 环境‚„相关 进行定量描述。该评估也包括与 ” /‚„评估相关的 确定性评价。 4 政策评估 政策评估美国环境保护 管理œ 制定政策之fi考虑的替代政策选项提 供了透明的‹› 据。这 对政策 的评估旨 弥合综合‹›评估 /‚ „评估中提出的‹›评估与美国环境保护 管理œ决定 保 修订环境空 气质量标准之ı的 距。政策评估˚旨 促进洁空气‹›咨询ƒ CASAC 据洁空气 的 定 对考虑 有标准修订的充 性提出 。政策评估 关注与评估环境空气质量标准 素最相关的 包括‚„指标˚˘ 23 ı形式 ˚。相关文 编制 中的‹›审查应 全面深 广泛的。这一 中fl有文 都łCASAC起草审查 布 众可对其 表评†。 5 政策制定 考虑到‡述 中得的 currency1及CASAC的 美国环境保护 制定并 布一份拟标准制定ˇ知 传达关环境空气质量标准审查的拟决定。 布拟 则制定ˇ知之 ˇ常 开评†内举行 开听证。综合考虑关 拟 则的评† 美国环境保护 › 布最currency1标准。 Œ fl 据 案制定“必 ”的 标准 保 的安全边际条 保护 Ł⁄ 决策 寻求的 制定既 高也 目的fl需的 格标准。 提供 的安全边际旨 针对研究尚未确定的 提供合理 的保护。 制定 中并 求› 标准Ł定零 ˚； 虽 环境空气质量标准 必须ƒ有 的保护性 但 格currency1至˛ 达到。 3. 其他国家的环境空气质量标准制/修订经验 3.1 加拿大 环境空气质量标准 currency1保 Ł⁄ 的 ı空气˙ 值 旨 推动 空气质量的改善。ƒ fl 该标准 ł 卫 部 环境部 地 currency1及来† 卫 环境 土组织的 关方Ł 制定 currency1 环境部”理事指 一 则 。 空 气质量管理系 地 政府 少 空气˙ ‹的一 的 合 方式。该系全面的考虑到了fl有重 的空气˙ 并实施空气 质量管理行动提供了一‡一 的 。 1 空 管理 空 管理 环境部”理事ł别制定的空气质量管理 构。了 助空气质量管理 地 定 了 的地理 空气 currency1 划 其管 。这些空气 ƒ有 ł的空气质量ł征 包括˙地形气 模式œ 密 周围空气 的其他潜 素等。 2 空气质量管理级别 空气质量管理级别据空气质量情况 色 色 色绿色级 每 24 ‡空气 都有 †的œ级划 。当该空气 的空气质量接近 超 fl划 œ级的 环境空气质量标准 空气质量管理系› 管 逐步‹– 格的行动 从 确保 达到˙级别。 3.2 欧盟 1 况 据空气质量 2008/50/EC 制定空气质量标准。Œ ‡ 施行 PM 2.5 第一 限值 ˘ 25g/m 3 需20151月1 之fi达到 第 的指示性限值 ˘ 20g/m 3 需 20201月1 之fi达到。 据 定 限值ƒ有 ƒ 超出立 范围。 也引 了额ı 的PM 2.5 限值 求 currency1˚˘‚„指标 了– 的评估一–œ群的‚„ currency1城‰群 城‰地 选定的监测 连PM 2.5 ˚˘ 指标。据 求 2020˚˘‚„指标需 至18g/m 3 。据 对环境空气质量 适应性 检查的 报告 提出目fi的空气质量标准没有达到符合保护œ群⁄的标 准 据WHO标准最近的‹›证据 fl 部 成国也缺 有效措施currency1达 到空气质量标准。 “ 绿色政”的一部 重修订空气质量标 准 从 使其与WHO的 指南–紧密地 合。 2 空气质量标准修订 当fi 提出 次空气质量标准的修订› 重‡ 政策领 修 订空气质量标准 考虑› 空气质量标准与‹›‰知 包括WHO2021的空气 质量指南–紧密地 合起来； 改进立 包括关 Ł 的 定； 强空气质量监测 模 划 currency1 助地方当局实 –洁的空气质 量。 ı 修订 中也提出 使˘质量标准向WHO标准靠拢 并引 24 标准 也提出了 少PM 2.5 的目标 据当fi 020。 3.3 日本 的环境 环境质量标准界定了环境空气质量标准的制定 则 内容 fl 及的标准”“项目”“ 方 等 定的 中˘有 明确 定。据 制定的标准项目限值 方 等技 范都ƒ有明 确的 意 。 环境质量标准并 立的标准限值的 一‡系 包括标准项目标准限值 方 监测方 评价标准表征方 等 25 ˝见图1-4。 图1-4 环境空气质量标准系构成 与美国的制定 ”似 量国内ı 行‚›研究 据‚„-反 应关系 出 阈值 并考虑ł ˘œ群 Ł立” ‡标准值。对 ”标准值 首先 国内研究得出的 阈值25 g/m 3 currency1及美国研究得 到的 阈值15 g/m 3 最currency1 定”标准值 ˘值15g/m 3 。对标 准值 国内ıœ‡城‰的‚„ ⁄的研究得出第98百 值超 39g/m 3 ˝ 院 ˆ ˝功 等⁄ 局相关的城‰ 研究的第98百 限 30-35g/m 3 ˘值定35g/m 3 。 Œ fl 首先 立了 的 立 的 ‡开 研究 最 再制定技方 范 进 开 监测并› – currency1 示。