【医疗用品】上海微创心脉医疗科技产品碳足迹报告.pdf

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司产品碳足迹评价报告制造商上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司设备类型直管型覆膜支架及输送系统背景数据库ProfessionalExtensions 上海浦公节能环保科技有限公司日期2022年5月 免责声明本报告由上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司委托上海浦公节能环保科技有限公司编写。报告基于国际和行业通用的GB/T24040（等同ISO14040）、GB/T 24044（等同ISO14044）、ISO14067标准，报告中的信息和数据由上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司及其供应商所提供，力求但并不能保证该信息的准确性和完整性，客户也不应该认为报告结果和结论适用于各种情况。未经书面许可授权，任何机构和个人不得以任何形式刊发或转载本报告。此外， 授权的刊发和转载，需注明出处，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 碳足迹评价结果摘要本项目基于GB/T 24040（等同ISO14040）及GB/T 24044（等同ISO14044）全生命周期评价方法学，ISO14067的要求，建立直管型覆膜支架及输送系统产品从原材料获取到产品生命末期的全生命周期模型，编写碳足迹分析报告，结果和相关分析可用于以下目的1）产品全生命周期碳足迹总量通过对产品原材料获取、原材料运输、产品加工、产品运输、产品安装、产品使用、产品废弃拆解及回收利用的整个生命周期评价，计算出所评价产品的碳足迹总量为90.7kgCO 2eq。2）碳足迹影响最大的环节通过对产品全生命周期的分析评价，在产品原料获取至回收利用的各环节过程中，对全球变暖环境影响最大的环节是产品生产阶段，贡献占比为88.89；其次为废弃处理阶段，贡献占比为8.91。3）改善产品碳足迹从产品全生命周期的碳足迹分析来看，产品生产阶段影响最大，故在改善产品碳足迹的过程中，应首先考虑生产过程中的节能减排工作，以改善产品的碳足迹。 一、简介1.1企业简介上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”）是微创医疗科学有限公司（HK0853）旗下的子公司，成立于2012年，注册在中国上海国际医学园区时代医创园内。心脉医疗于2019年7月成功登陆首批科创板，股票代码688016.SH。公司主营业务为主动脉及外周血管介入医疗器械领域产品，公司起于主动脉，扩展于外周动脉，逐步向外周静脉和肿瘤介入方向扩展。心脉集团各项产品性能指标已经到达甚至超过了一些国外一流公司的同类 产品，而价格只有进口产品的一半；术中支架系统和Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统在国际上也具有唯一性和领先性；根据2021年市场推算，目前心脉集团在我国主动脉血管介入医疗器械市场份额排名第一，打破了美敦力市场占有率第一的地位。所获荣誉全国第一批专精特新“小巨人”企业、上海市企业技术中心、上海市五一劳动奖状、上海市和谐劳动关系达标企业、上海市专利工作示范企业、上海市高新技术企业、上海市科技小巨人企业、跨国公司研发中心；荣获2016年及2020年上海市科技进步一等奖，2017年国家科技进步二等奖；获评2019年第三届浦东新区质量金奖、2019年上海市质量管理奖等。1.2产品信息 评价对象直管型覆膜支架及输送系统规格型号HT3632-1600-20001.3产品工艺流程公司主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的生产加工，包括胸主动脉支架系统、腹主动脉支架系统、术中支架系统等，其生产工艺流程如下（一）覆膜支架生产工艺 图1覆膜支架生产工艺流程图（二）输送系统生产工艺 图2输送系统工艺流程图二、目的和范围2.1目的根据工厂对绿色设计产品的工作要求，产品生命周期评价（Life CycleAssessment,LCA）是产品绿色设计、设计改进的一个重要工作。本报告按照GB/T24040（ISO14040）、GB/T 24044（ISO14040）的要求，建立直管型覆膜支架及 输送系统产品制造同期的生命周期模型，依据ISO14067的要求编写碳足迹评价报告，相关分析结果可用作以下目的。（1）通过对直管型覆膜支架及输送系统产品制造全生命周期（包括原材料获取、原材料运输、产品加工、产品运输、产品安装、产品使用、产品废弃拆解及回收利用）的评价，为产品设计、工艺技术评价、生产管理、原料采购等工作提供评价依据和改进建议。（2）本报告中包含全球变暖潜势（GWP）指标结果，可为企业产品碳足迹认证提供数据基础。2.2功能单位 在LCA分析中，功能单位是对产品系统中输出功能的度量。功能单位的基本作用是在进行LCA提供一个统一计量输入和输出的基准。功能单位必须是明确的计量单位并且是可测量的，以保证LCA分析结果的可比性。本报告采用个为功能（声明）单位。2.3评价边界范围直管型覆膜支架及输送系统产品生命周期系统边界包括七个阶段原材料获取、原材料运输、产品加工、产品运输、产品安装、产品使用、产品废弃拆解及回收利用。2.4数据取舍原则 在选定系统边界和环境影响评价指标的基础上，可规定一套数据取舍准则，忽略对评价结果影响较小的因素，从而简化数据收集和评价过程。本项目数据取舍原则如下（a）原则上可忽略对LCA结果影响不大的能耗、零部件、原辅料、使用阶段耗材等消耗。例如，小于产品重量1％的普通物耗可忽略、含有稀贵金属（如金银铂钯等）或高纯物质（如纯度高于99.99％）的物耗小于产品重量0.1％时可忽略（同类物料，如芯片、螺钉，应该按此类物料合计重量判断），但总共忽略的物耗推荐不超过产品重量的5％；（b）道路与厂房等基础设施、生产设备、厂区内人员及生活设施的消耗和排放，可忽略； （c）原则上包括与所选环境影响类型相关的所有环境排放，但在估计排放数据对结果影响不大的情况下（如小于1％时）可忽略，但总共忽略的排放推荐不超过对应指标总值的5％。2.5数据质量要求2.5.1生产过程调查数据质量要求（a）技术代表性数据需反映实际生产情况，即体现实际工艺流程、技术和设备类型、原料与能耗类型、生产规模等因素的影响；（b）数据完整性按照环境影响评价指标、数据取舍准则，判断是否已收集各生产过程的主要消耗和排放数据。缺失的数据需在本项目碳足迹报告中说 明；（c）数据准确性零部件、辅料、能耗、包装、原料与产品运输等数据需采用企业实际生产统计记录，环境排放数据优先采用环境监测报告。所有数据均详细记录相关的数据来源和数据处理算法。估算或引用文献的数据需在本项目碳足迹报告中说明；（d）数据一致性每个过程的消耗与排放数据需保持一致的统计标准，即基于相同产品产出、相同过程边界、相同数据统计期。存在不一致情况时需在碳足迹报告中说明。2.5.2产品生命模型数据质量要求 （a）生命周期代表性产品LCA模型尽量反映产品供应链的实际情况。重要的外购零部件和原辅料的生产过程数据需尽量调查供应商，或是由供应商提供经第三方独立验证的LCA报告，在无法获得实际生产过程数据的情况下，可采用背景数据，但需对背景数据来源及采用依据进行详细说明。如未能调查的重要供应商需在本项目碳足迹报告中说明；（b）模型完整性依据系统边界定义和数据取舍准则，产品LCA模型需包含所有主要过程，包括从资源开采开始的主要原材料和能源生产、主要零部件和原辅料生产、产品生产以及运输过程。如果是可以交付给消费者直接使用的产品，还需包含产品使用、废弃处理过程；（c）背景数据准确性重要物料和能耗的上游生产过程数据优先选择代表 原产地国家、相同生产技术的公开基础数据库，数据的年限优先选择近年数据。仅在没有符合要求的背景数据的情况下，可以选择代表其他国家、代表其他技术的数据作为替代，并需在碳足迹报告中说明；（d）模型一致性如果模型中采用了多种背景数据库，需保证各数据库均支持所选的环境影响类型指标。如果模型中包含分配和再生过程建模，需在碳足迹报告中说明。2.5.3背景数据库质量要求（a）完整性背景数据库一般至少包含一个国家或地区的数百种主要能源、基础原材料、化学品的开采、制造和运输过程，以保证背景数据库自身的完整性； （b）准确性背景数据库需采用来自本国或本地区的统计数据、调查数据和文献资料，以反映该国家或地区的能源结构、生产系统特点和平均的生产技术水平；（c）一致性背景数据库需建立统一的数据库生命周期模型，以保证模型和数据的一致性。2.6假设和局限本项目产品的LCA报告数据来自企业生产过程实际数据，背景数据来自GaBi软件及其数据库。报告各个部分对数据的假设和局限进行了解释，对于未实际调研的部分，计算结果和实际环境表现有一定偏差，建议在企业的推动下， 进一步完善调研缺失材料，有助于提高数据质量。2.7环境影响评价指标2.7.1环境影响评价方法 ISO 14067ISO 14067规定了产品碳足迹量化的原则、要求和指南。该标准的目的是量化与产品生命周期阶段相关的温室气体排放量。2.7.2环境影响评价指标温室气体（碳足迹）【Greenhouse gases carbon footprint】 三、数据收集3.1原材料获取产品原材料数据来源于产品BOM表，产品BOM表信息数据的采集为按照产品实际的组成部件及零部件材料属性、类别、质量、数量汇总而得。上游原材料生产过程中的环境影响数据采用GaBi软件数据库中的背景数据。3.2原材料运输原材料运输数据源于原材料供应商至企业生产基地实际运输距离，并考虑运输工具。3.3产品加工 产品加工过程中的数据，包括单位产品能源消耗、单位产品污染物排放等相关数据，是根据企业生产过程中实际能资源消耗及污染物排放的年统计数据分摊至单个产品而得。3.4产品运输产品运输数据源于企业至客户间的实际运输距离，并考虑运输工具。3.5产品安装产品安装数据源于企业产品安装工程师依据实际安装情况计算而得。3.6产品使用产品使用过程需消耗能资源。3.7产品废弃拆解及回收利用 产品在废弃拆解阶段考虑处理过程中的能资源消耗，相关数据依据产品的结构和拆解难易度估算而得。产品的回收利用所涉及的相关数据，源于GaBi数据库中的数据。 四、产品生命周期清单数据4.1原材料获取（A1）零部件名称材料种类数量单个质量覆膜聚酯纤维160 cm2 0.97 g缝合线聚酯纤维800 cm 0.02g锥形头前端Pebax553340BaSO4 1 0.53 g锥形头后端Pebax7233 1 0.2 gPET热缩管PET 1 0.07 g多腔衬管PA12 1 6.12 g外管密封圈硅橡胶1 0.3 g外管密封垫片Pebax7233 1 0.04 g外管密封盖PC/ABS 1 0.51 g 联结件PC/ABS 1 2.18 g输液管PVC 1 0.23 g单向阀PC（壳）HDPE（芯）1 2.45 g内管密封圈硅橡胶1 0.04 g内管密封盖Pebax7233 1 0.27 g导丝密封圈硅橡胶2 0.01 g导丝密封盖Pebax7233 2 0.02 g端盖A PC/ABS 1 6.15 g内管锁紧头Pebax7233 1 0.12 g内管锁紧帽PC/ABS 1 0.75 g内管尾端连接件PVC 1 0.49 g加长手柄尾端A PC/ABS 1 9.00 g加长手柄尾端B PC/ABS 1 9.00 g控制盘PC/ABS 1 6.74 g 衬管加强管支撑件Pebax7233 2 0.96 g覆膜套管拉环接头PC/ABS 1 0.68 g后释放拉环接头PC/ABS 1 0.68 g覆膜套管PET 1 0.63 g连接管HDPE 1 1.2 g连接管衬管HDPE 1 1.1 g应力扩散管POE 1 2.47 g导杆PC/ABS 2 21.36 g滑块PC/ABS 1 3.84 g后手柄PC/ABS 2 130.55 g防转开关PC/ABS 1 1.01 g防反转前手柄PC/ABS 2 24.10 g外管组件PA12/304V/PAR 1 8.65 g后释放拉环PC/ABS 1 2.74 g 覆膜套管拉环PC/ABS 1 2.74 g防反转弹片PC/ABS 1 0.08 g支架镍钛合金270 cm 2.32g显影点铂铱合金7 pc 0.09g连接管316L不锈钢9 pc 0.18g显影环Pt/10Ir 1 0.01g 0.9x0.5连接管316L不锈钢2 0.02g焊接内管备件Niti 1 4.32g衬管加强管304SS 1 1.8 g内管加强管304SS 1 2.97 g后释放前端304SS 1 0.23g后释放后端304SS 1 0.21gU形丝Niti 6 0.04g后释放导丝Niti 1 1.29g覆膜套管导丝Niti 1 0.55g中包装盒纸1 446g内包装袋1073B Tyvek涂胶109P；48PET/200PE 2 47.7g说明书包装袋PE 1 4g吸塑盒PETG 6763 4 29g 硅胶垫块硅胶1 7g封口标签合成纸1 3g标签不干胶纸2 8g说明书纸1 30g4.2原材料运输（A2）材料类型运输方式能源类型运输距离（km）支架段货车总质量3510KG整备质量2075KG核定载质量1240KG柴油67公里内管SF物流柴油245公里 外管SF物流柴油99公里手柄SF物流柴油58公里灭菌货车运载吨数1.495吨柴油78公里4.3产品加工（A3）项目名称单位数值单位产品电力消耗kWh/个105.34单位产品自来水消耗吨/个0.3745单位产品废水产生量吨/个0.2996单位产品废气产生量万立方米/个0.054单位产品固体废弃物产生量吨/个1.00710 -5单位产品危险废弃物产生量吨/个0.0018单位产品非甲烷总烃产生量kg/个7.9810-74.4产品运输（B1）经 销 商 /客 户 名 称项目名称能源运输距离（km）北京迈得诺医疗技术有限公司SF物流柴油1240公里 成都韵晖商贸有限公司SF物流柴油1988公里广东聚祥贸易有限公司SF物流柴油1434公里湖北省洸华园医疗器械有限公司SF物流柴油835公里江西尚盛医疗器械有限公司SF物流柴油645公里4.5产品安装（B2）项目名称能源耗能（kWh）计算说明安装电力0产品为手术介入医用器械4.6产品使用（B3）项目名称单位数值 年能耗kWh/年0设计年限年204.7产品废弃拆解及回收利用（C）名称单位数值废弃物运输距离km 30 五、产品生命周期影响分析根据本项目各阶段收集的数据资料，在GaBi软件中建立模型并得出生命特征化结果如下 图5.1生命周期建模总图表5-1评估结果参数参数说明单位数值总流程原材料A1原材料运输A2产品生产（A3）产品运输（B1）产品安装（B2）产品使用（B3）生命末期（C）GWP-total气候变化- 总量kg CO2 eq 9.07E01 1.97E00 2.03E-03 8.06E01 1.23E-02 0.00E00 8.08E00 9.07E01GWP- air气候变化-空气kg CO2 eq 1.00E-04 2.98E-06 4.18E-10 8.81E-05 0.00E00 0.00E00 8.84E-06 1.00E-04GWP-bio气候变化-生物炭kg CO2 eq -7.50E-01 -7.32E-01 -2.82E-05 -2.00E-02 6.06E-04 0.00E00 -2.00E-03 -7.50E-01GWP-dL UC气候变化-土地使用kg CO2 eq 4.72E-02 1.12E-03 3.60E-07 4.19E-02 0.00E00 0.00E00 4.20E-03 4.72E-02GWP-fos气候变化-化石燃料kg CO2 eq 9.14E01 2.70E00 2.06E-03 8.06E01 1.17E-02 0.00E00 8.08E00 9.14E01表5-2各阶段碳足迹贡献率占比总流程原材料A1原材料运输A2产品生产（A3）产品运输（B1）产品安装（B2）产品使用（B3）生命末期（C）100 2.17 0.00 88.89 0.01 0.00 8.91 2.17 六、结论1）产品全生命周期碳足迹总量通过对产品原材料获取、原材料运输、产品加工、产品运输、产品安装、产品使用、产品废弃拆解及回收利用的整个生命周期评价，计算出所评价产品的碳足迹总量为90.7kgCO2eq。2）碳足迹影响最大的环节通过对产品全生命周期的分析评价，在产品原料获取至回收利用的各环节过程中，对全球变暖环境影响最大的环节是产品生产阶段，贡献占比为88.89；其次为废弃处理阶段，贡献占比为8.91。 3）改善产品碳足迹从产品全生命周期的碳足迹分析来看，产品生产阶段影响最大，故在改善产品碳足迹的过程中，应首先考虑生产过程中的节能减排工作，以改善产品的碳足迹。