地面用光伏组件 光伏组件设计鉴定和定型 质量保证导则

ICS 27.160 F 12 CPIA 中 国 光 伏 行 业 协会 标 准 T/CPIA 0001 2017/IEC/TS 629412016 地面 用光 伏组件 光 伏组件设 计鉴定和 定型 质量保证 导则 Terrestrial photovoltaic PV modulesGuideline for increased confidence in photovoltaic （PV ） module design qualification and type approval IEC/TS 629412016 ，IDT 2017 - 09 - 18 发布 2017 - 10 - 01 实施 中 国 光 伏 行 业 协 会 发布 T/CPIA 0001 2017/IEC/TS 629412016 I 目 次 前言 II 1 范围 . 1 2 规范 性引 用文 件 . 1 3 术语 、定 义和 缩写 . 2 4 文件 要求 . 5 5 资源 管理 . 5 6 产品 实现 . 5 7 监 视和 测量 . 11 附录A （资 料性 附录 ） ISO 9001 2008 与 IEC/TS 62941 对 照表 14 参考文 献 16 T/CPIA 0001 2017/IEC/TS 629412016 II 前 言 本标准 按照GB/T 1.1 2009 给出 的规 定起 草。 本标准 使用 翻译 法等 同采 用IEC/TS 629412016 地 面光伏 组件 光 伏组 件设 计 鉴定和 定型 质量 保证 导则 。 与本标 准中 规范 性引 用的 国际文 件有 一致 性对 应关 系的我 国文 件如 下 GB/T 7826-2012 系 统可靠 性分 析技 术 失效 模 式和影 响分 析（FMEA ）程 序（IEC 608122006 ， IDT ） GB/T 19001-2008 质 量管理 体系 要 求（ISO 90012008，IDT ） 本标准 做了 如下 编辑 性修 改 将 原来 的IEC 61215 和IEC 61646 替换 为新 版IEC 61215 标准 ； 将IEC 62759改为IEC 62759-1。 6.10.2 中增 加了 不确 定度的 有关 说明 “ 当不 确 定度来 源有 重大 变化 时 ， 需要重 新评 估 。 例 如标 准组件 来源 于不 同机 构时 ，不确 定度 可能 会有 变化 ”。 请注意 本文 件的 某些 内容 可能涉 及专 利。 本文 件的 发布机 构不 承担 识别 这些 专利的 责任 。 本标准 由中 国光 伏行 业协 会标准 化技 术委 员会 归口 。 本标准 起草 单位 中国 电 子技术 标准 化研 究院 、 常 州天合 光能 有限 公司 、 中 国建材 检验 认证 集团 股 份有限 公司 、 杭 州汉 德质 量 认证服 务有 限公 司、 北京 鉴 衡认证 中心 有限 公司 、 福 建 省计量 科学 研究 院 （ 国 家光伏 产业 计量 测试 中心 ） 、 国家 太阳 能光 伏产 品质 量监督 检验 中心 、 南 德认 证检测 （中 国） 有 限公 司、 阿特斯 阳光 电力 集团 有限 公司、 海润 光伏 科技 股份 有限公 司、 英利 能源 （中 国） 有 限公 司、 浙江 晶 科 能 源有限 公司 、 苏 州腾 晖光 伏 技术有 限公 司、 协合 新能 源 集团有 限公 司、 黄河 水电 光 伏产业 技术 有限 公司 、 隆基乐 叶光 伏科 技有 限公 司、保 定光 为绿 色能 源科 技有限 公司 、亚 洲硅 业（ 青海） 太阳 能有 限公 司。 本标准 主要 起草 人 冯亚 彬、 周 伟、 裴会 川、 曹可 慰、 刘筠 、 王冬 、 侯 保国 、 陈晓 达、 杨爱 军、 恽 旻、张 祝林 、田 国华 、李 红波、 李亚 彬、 刘亚 锋、 倪志春 、赵 芫桦 、卢 刚、 王谭东 、王 占友 、林 方 兴 。 T/CPIA 0001 2017/IEC/TS 629412016 1 地面用光 伏组件 光伏组件 设计鉴 定和定型 质量保 证导则 1 范围 本标准 适用于 按照IEC 61215 进行 设计鉴 定和定 型的 光伏组 件生产 厂。光 伏组 件的设 计鉴定 和定 型 基于合适的产品和工艺设计方法以及适当的材料和工艺控制。本标准给出了符合IEC 61215 或者IEC 62108 要求的 光伏组 件在 产 品设计 、生产 工艺 以及材 料选择 和控制 方面 的最优 方法。 本标准 是光 伏组件 工厂审 核标 准的 基础 ，被 认证和 审核 机构 采信 。 目的是 为通 过认 证的 光伏 组件的 性能 和可 靠性 的一 致性提 供更 高的 置信 度。 本 标准是 在假 设组 织的 质量管 理体 系已 经满 足ISO 9001 或者 相应 质量 管理 体 系要求 的基 础上 ， 提 出的 具体要 求。 通过 按照 本标 准对制 造系 统进 行维 护， 期望光 伏组 件的 性能 与通 过IEC 61215 或者IEC 62108 的试验 序列 测定 的性 能保 持一致。 本标准 适用 于所 有类 型光 伏组件 ， 无 论采 用何 种设 计和技 术， 例如 平板 组件 、 聚光 光伏 组件 。 对 于 聚光光 伏组 件和 非常 规平 板组件 的质 量控 制在 一定 程度上 与常 规平 板组 件不 同， 本 标准 未详 细指 出这 些 不同之 处。 2 规范性 引用 文件 下列文 件对 于本 文件 的应 用是必 不可 少的 。 凡 是注 日期的 引用 文件 ， 仅 所注 日期的 版本 适用 于本 文 件。凡 是不 注日 期的 引用 文件， 其最 新版 本（ 包括 所有的 修改 单） 适用 于本 文件。 GB/T 19000-2008 质量 管 理体系 基 础和 术语 （ISO 9000 2005，IDT） GB/T 19011-2013 管理 体 系审 核 指南 （ISO 190112011，IDT） IEC 60812 系统可 靠性分 析技术 失效模 式和影 响分 析（FMEA）程 序（Analysis techniques for system reliability Procedure for failure mode and effects analysisFMEA ） IEC 60891 晶 体 硅 光 伏 器 件 的I-V 实 测 特 性 的 温 度 和 辐 照 度 修 正 方 法 （Photovoltaic devices Procedures for temperature and irradiance corrections to measured I-V characteristics ） IEC 60904-1 光伏器件 第1 部分 光伏电流- 电 压 特 性 的 测 量 （Photovoltaic devices Part 1 Measurement of photovoltaic current-voltage characteristics ） IEC 60904-2 光 伏 器 件 第2 部分 标 准 太 阳 电 池 的 要 求 （Photovoltaic devices Part 2 Requirements for photovoltaic reference devices ） IEC 60904-3 光伏器件 第3 部分 地 面 用 光 伏 器 件 的 测 量 原 理 及 标 准 光 谱 辐 照 度 数 据 （Photovoltaic devices Part 3 Measurement principles for terrestrial photovoltaic PV solar devices with reference spectral irradiance data） IEC 60904-4 光伏 器件 第4部 分 标 准太 阳器 件 建 立校准 可追 溯 性 规程 （Photovoltaic devices Part 4 Reference solar devicesProcedures for establishing calibration traceability） IEC 60904-7 光伏 器件 第7部 分 光 伏器 件测 量过 程中引 起的 光谱 失配 误差 的计算 （Photovoltaic devices Part 7 Computation of the spectral mismatch correction for measurements of photovoltaic devices ） T/CPIA 0001 2017/IEC/TS 629412016 2 IEC 60904-9 光伏 器件 第9部 分 太阳 模拟 器性 能 要求（Photovoltaic devices Part 9 Solar simulator performance requirements ） IEC 61215 系列 地 面 光 伏 组 件 设 计 鉴 定 和 定 型 （Terrestrial photovoltaic PV modules Design qualification and type approval ） IEC 61730-1 光 伏 组 件 安 全 鉴 定 第1 部 分 结 构 要 求 （Photovoltaic PV module safety qualification Part 1 Requirements for construction ） IEC 61730-2 光 伏 组 件 安 全 鉴 定 第2 部 分 试 验 要 求 （Photovoltaic PV module safety qualification Part 2 Requirements for testing） IEC TS 61836 太阳 光伏 能 源系统 术 语、 定 义和 符号 （Solar photovoltaic energy systems Terms, definitions and symbols ）（GB/T 2297 ） IEC 61853-1 光 伏 组 件 性 能 试 验 和 能 量 评 定 第1 部 分 辐 射 和 温 度 性 能 测 量 和 功 率 评 定 （Photovoltaic PV module performance testing and energy rating Part 1 Irradiance and temperature performance measurements and power rating ） IEC 62108 聚光 光 伏组 件 和部件 设 计鉴 定和 定型 （Concentrator photovoltaic CPV modules and assemblies Design qualification and type approval ） IEC 62759-1 光 伏 组 件 运输试验 第1 部 分 组 件 包 装 单 元 的 运 输 和 装 卸 （Photovoltaic PV modules - Transportation testing Part 1 Transportation and shipping of module package units ） IEC/TS 62915 光 伏组 件 设计定 型和 安全 鉴定 重测 导则（Photovoltaic PV module Retesting for type approval, design and safety qualification ） IEC/TS 62916 旁 路 二 极 管 静 电 放 电 敏 感 度 试 验 （Photovoltaic modules Bypass diode electrostatic discharge susceptibility testing ） ISO 9001 质量 管理 体系 要求 （Quality management systems Requirements ） ISO/IEC 指南98-3 2008 测 量 不 确 定 度 第3 部 分 测 量 不 确 定 度 的 表 达 指 南 （Uncertainty of measurement Part 3Guide to the expression of uncertainty in m easurement ） 3 术语、 定义 和缩 写 IEC TS 61836 和GB/T 19000-2008 界定 的以 及下 列术 语和定 义适 用于 本文 件。 3.1 遏制措 施 containment 为 保护 顾客 避免 受到 某种 情况的 影响 而采 取的 措施 。 遏制措 施可 包括 纠正 现存 的情况 或者 增加 额外 的筛选 或者 重新 试验 。 3.2 控制计 划 control plan 通过识 别关 键特 性和 工程 要求以 控制 产品 和过 程质 量的体 系和 过程 的文 件。 3.3 顾客 customer 从组织 采购 组件 的最 终使 用者、 投资 者和 安装 者。 3.4 设计寿 命 design lifetime 光伏组 件在 规定 条件 下能 安全地 提供 特定 性能 的预 期设计 目标 周期 。 注 规定条件包括在用光伏组件的应用方式、 安装环境和运行条件。 设计目标周期的设定考虑了光伏组件在规定环 境下由于部件和材料的老化引 起的性能改变。 T/CPIA 0001 2017/IEC/TS 629412016 3 3.5 设计失 效模 式和 影响 分析 design failure mode and effects analysis DFMEA 针对产 品/ 服务 应用 的失 效 模式和 影响 分析 （FMEA ） 方法。 3.6 定义、 测量 、分 析、 改进 、控制 difine, measure, analyse, improve and control DMAIC 一种用 于改 进过 程的 数据 驱动质 量策 略， 是六 西格 玛质量 管理 计划 不可 或缺 的组成 部分 。 3.7 静电放 电 electrostatic discharge ESD 两个带 电物 体之 间由 于接 触、电 路短 路或 者电 介质 击穿引 起的 突发 电流 。 注静电放电会损坏二极管等半导体器件。 3.8 失效模 式和 影响 分析 failure mode and effects analysis FMEA 规定设 计 、 过 程或 符合 要 求的解 决方 案的 文档 ， 包 括潜在 的失 效模 式 、 失 效 的原因 和严 重程 度以 及 对其发 生的 可能 性和 检测 难易程 度的 评估 。 注FMEA 提供了一种优先考虑风险 并采取适当的缓解措施的机制。 3.9 关键材 料 key materials 影响光 伏组 件的 安全 性、 可靠性 或产 品性 能的 材料 。 注关键材料可包括在光伏组件生产过程中使用， 但是不在最终产品中体现的间接材 料。 在大部分化学过程中， 催 化剂属于间接材料。 3.10 组织 organization 向顾客 提供 组件 ，并 负责 组件的 设计 、生 产和 售后 服务的 实体 。 注上述组织可转包设计、生产和售后服务的部分职责。 3.11 开箱审 核 out of box audit 出货前 审核 pre-shipment audit 模拟客 户打 开包 装箱 。 注通常开箱审核按照如下步骤执行 从等待装运的交付货物中取出板条箱或包装盒样品， 依次审核包装、 标签说 明、 随附文件和产品是否符合要求。 验证产品在外观、 尺寸和功能方面是否满足顾客需求。 这些审核的不符合 项是过程控制和 出货检验控制的遗漏。 应对这些不符合项进行分析和反馈以改进过程和控制， 避免其反复出现。 3.12 失控措 施计 划 out of control action plan OCAP 统计过 程控制 （SPC ）图 的 支持性 文件。 失控 措施计 划通常 以流程 图的 形式呈 现，以 指导生 产线 作 业人员 应对 失控 情况 。 一 个失控 措施 计划 由激 活项 （定义 失控 状态 ） 、 检查 项 （可 能是 引起 失控 状 态 的 原因） 和终 结项 （包 含解 决失控 状态 的措 施） 组成 。 失控 措施 计划 应是 动态 的， 并 且随 着新 知识 和 信 息 的获取 持续 更新 。一 个频 繁出现 的OCAP激 活项 是过 程中存 在系 统性 问题 的暗 示。 T/CPIA 0001 2017/IEC/TS 629412016 4 3.13 计划、 实施 、检 查、 处理 plan, do, check, act PDCA 质量改 进的 四步 过程 。 注 第一步（计划），开发利于改进的方法。第二步（实施），执行计划，最好是在小范围内。第三步（检查）， 研究在上一步中的预计情况与实际观察情况。最后一步（处理），采取措施以达到预期变化。 3.14 性能保 证 performance warranty 质保方 为光 伏组 件在 规定 期限内 和规 定条 件下 的特 定性能 提供 的担 保。 3.15 过程失 效模 式和 影响 分析 process failure modes and effects analysis PFMEA 即过程 的失 效模 式和 影响 分析。 3.16 产品生 命周 期管 理 product life-cycle management PLCM 对产品 从开 始， 经过 工程 设计和 制造 ，到 投入 应用 直至报 废的 整个 生命 周期 的管理 过程 。 3.17 原型 prototype 测试概 念或 过程 用的 早期 样本、 模型 或版 本， 可能 不是按 照预 期过 程生 产的 。 3.18 质量管 理体 系 quality management system QMS 为了实 现有 效的 质量 管理 ，将组 织结 构、 职责 和程 序等文 件化 的正 式体 系。 3.19 质量计 划 quality plan 一份或 若干 份文 件， 用于 规定与 某特 定产 品、 服务 、 项目 或合 同相 关的 质量 标准、 实践、 资源、 规 格以及 活动 序列 。 3.20 重复性 repeatability 同一操 作人 员使 用同 一测 量装置 对同 一产 品的 同一 特性进 行多 次测 量所 得结 果之间 的差 异。 3.21 再现性 reproducibility 不同的 人使 用相 同的 测量 装置对 同一 产品 的同 一特 性进行 测量 所得 结果 之间 的差异 。 3.22 统计能 力 statistical capability 与规范 限值 相比 ，某 给定 特性的 固有 过程 变化 的统 计测量 。 3.23 统计过 程控 制 statistical process control SPC 统计技 术在 控制 和监 测过 程中的 应用 ，用 于确 定一 个过程 的稳 定性 和可 预测 性。 T/CPIA 0001 2017/IEC/TS 629412016 5 3.24 供方 supplier 组织制 造和 装配 组件 所需 材料的 提供 者。 4 文件要 求 与设计 、 鉴 定、 工程 变更 、 产品 和生 产过 程的 监视 和测量 、 最 终试 验相 关的 记录， 以及 质量 保证 必 需的顾 客详 细信 息和 组织 规定需 要的 顾客 详细 信息 ，都应 在必 要长 的时 间予 以保存 。 记录还 应包 括组 织确 认的 关键材 料的 符合 性证 书（CoC）和 符合 性分 析证 书（CoA ）。 5 资源管 理 5.1 产品质 量保 证体 系的 资源 提供 除 了 基 本的 质 量管 理 体系所 需 的 资源 规 划， 组 织还应 确 定 并提 供 维持 产 品质量 保 证 系统 所 需 的资 源， 包 括提 供售 后服 务， 识 别产品 失效 原因 以及 其它 适当的 后续 措施 ， 如 调整 质 量控制 计划 或产 品召 回 。 5.2 继任者 计划 组织应 为影 响顾 客满 意度 、产品 质量 、可 靠性 、安 全性及 产品 性能 的关 键职 责规划 继任 者。 6 产品实 现 6.1 通则 组织应 实施 普遍 认可 的、 基本的 质量 管理 体系 。除 此之外 ，应 满足 以下 要求 。 6.2 产品实 现的 策划 在对产 品实 现进 行策 划时 ，组织 应适 当确 定以 下内 容 a 产品认 证要 求。 b 与特定 条件 下的 质保 相一 致的设 计寿 命和 确保 履行 质保的 方法 （通 过产 品可 靠 性和售 后服 务相 结合） 。 c 组件寿 命终 结后 的回 收要 求。 d 为满足 相应 光伏 标准 ，在 生产中 采用 的质 量保 证和 控制措 施。 e ESD安 全环 境区 域。 组织应 标识 出ESD敏 感材 料 和部件 ， 确 定ESD安 全环 境 区域， 并在 原材 料储 存区 、 加工 区、 装配 区以 及IEC/TS 62916 规定 的所 有包装 和搬 运区 域或 者其 它相关 区域 保持ESD 安全 环 境。 f 包装、 存储 和运 输要 求。 顾客要 求和 引用 适当 的相 关技术 规范 应作 为质 量计 划的一 部分 包含 在产 品实 现计划 中。 随着市 场的 需求 变化 和光 伏产业 新技 术的 出现 ， 新 产 品的开 发和 推出 应满 足产 品质保 的要 求以 及顾 客的需 求。 可能 需要 建立 一个完 整的 产品 生命 周期 管理过 程。 产品认 证可 以应 用和 组件 安装的 地理 位置 为基 础。 组件回 收处 理应 符合 组件 安装地 的要 求。 ESD要 求宜 参考ANSI/ESD S20.20 、IEC/TS 62916 或 其 它等同 标准 。 T/CPIA 0001 2017/IEC/TS 629412016 6 6.3 与产品 有关 的要 求的 确定 组织应 确定 产品 工艺 和功 率衰减 质保 以及 其与 规定 条件和 预期 使用 条件 下的 设计寿 命之 间的 关 系 。 组织应 整合 来自 以往 应用 失效信 息、 顾客 投诉 、 竞 争分析 、 供 方反 馈以 及其 它内部 输入 的要 求， 并 保持这 些要 求的 可追 溯性 。 组 织 应 建 立 确 定 组 件 铭 牌 功 率 的 方 法 ， 组 件 铭 牌 功 率 应 在 标 准 试 验 条 件 下 按 照IEC 61215 或IEC 62108 （见6.9.2 中太 阳模 拟器的 控制 ）进 行确 定， 并应有 允许 公差 范围 。 6.4 与产品 有关 的要 求的 评审 对于IEC/TS 62915 未 涵盖 的改进 产品 ， 组 织应 确保 改进产 品满 足所 有相 关型 式设计 的要 求， 并且 评 估改进 产品 对质 保的 影响 。 组织应 确定 产品 应用 的所 有限制 并形 成文 件。 适当时 ，组 织应 确定ESD 控 制的关 键区 域。 ESD 要 求应 参考ANSI/ESD S20.20 、IEC/TS 62916 或 其 它等同 标准 。 6.5 顾客沟 通 组织应 确定 以下 内容 ，并 与顾客 进行 有效 的沟 通 a 安全、 工艺 质保 、输 出功 率质保 和包 括电 气安 装说 明和机 械安 装说 明在 内的 安装指 南。 b 操作说 明书 ，详 细描 述保 障组件 设计 寿命 所需 的对 于安装 结构 的特 定注 意事 项。 c 可担保 缺陷 或安 全性 关键 缺陷的 定义 以及 管理 上述 缺陷的 规则 或程 序。 d 产品召 回条 款。 注 “信息”包括但不限于规格、图纸以及“安装”手册等其它材料。 6.6 组织生 产可 行性 适用时 ， 组 织应 对以 必要 的规模 生产 合同 约定 产品 的可行 性进 行调 查、 风险 分析、 确认 ， 并 形成 文 件。 组织应 在生 产前 控制 风险 。 6.7 设计和 开发 6.7.1 设计和 开发 策划 组织在 设计 和开 发策 划中 应包括 生产 过程 。 同时， 组织 应确 定 a 项目设 计和 开发 小组 的责 任和 权 力。 b 管理设 计FMEAs （ 按照IEC 60812 或其 它等 同标 准 ） 、 可靠性 试验 、 设计 寿命 和 产品规 格产 生的 过程。 c 对过程FMEAs （按 照IEC 60812 或 其它 等同 标准） 、 规 格、 布 局设 计、 控 制计 划 和作业 指导 书的 要求。 6.7.2 设计和 开发 输入 设计和 开发 输入 包括 以下 内容 a 功能 、 性 能和 安全 要求 ， 包含设 计寿 命 、 功 率 、 可 维护性 、 耐久 性 、 运 输 、 时 效、 成本 以及IEC 61730-1中 规定 的材 料要 求 。 b 产品标 识、 可追 溯性 和包 装要求 。 T/CPIA 0001 2017/IEC/TS 629412016 7 c 产品和 零部 件防 止静 电放 电（ESD） 的处 理要 求。 d 源自先 前设 计的 经验 总结 。 在设计 包装 材料 时， 组织 可考虑 参考 运输 试验 标准IEC 62759-1 。 6.7.3 制造过 程设 计输 入 组织应 确定 制造 过程 设计 输入的 要求 ，形 成文 件， 并进行 评审 ，包 含以 下内 容 a 产品设 计输 出数 据。 b 生产能 力、 过程 能力 和成 本的目 标。 c 顾客要 求（ 如有 ）。 d 源自先 前开 发的 经验 总结 。 制造过 程设 计包 含防 错方 法和统 计过 程控 制方 法的 使用， 以在 一定 程度 上与 问题的 大小 匹配 ， 并 与 所遇到 的风 险程 度相 当。 6.7.4 设计和 开发 输出 设计和 开发 输出 应包 含以 下内容 a 制定安 装手 册， 以保 证安 全、合 理地 安装 和使 用。 b 包括设 计FMEAs 及相 关的 设 计鉴定/验 证、 可靠 性试 验 计划，FMEAs的 设计 按照IEC 60812 或 其它 等同标 准进 行， 并且 会在 设计评 审过 程中 更新 。 c 规定产 品的 特性 ， 这 些特 性无法 以非 破坏 性的 方式 进行完 全验 证， 同时 指定 方法来 控制 这些 特 性以充 分满 足产 品性 能。 6.7.5 制造过 程设 计输 出 制造过 程设 计输 出的 表达 应可根 据制 造过 程设 计输 入要求 进行 验证 ， 并 经过 确认。 制造 过程 设计 输 出应包 括质 量和 可靠 性数 据，具 体包 含以 下内 容 a 规格和 图纸 。 b 制造过 程流 程图/ 布 局。 c 制造过 程FMEAs （依 据IEC 60812 ）或 者其 它等 效的 风 险管控 手段 。 d 控制计 划（ 参见6.9.2 章 节 ）。 e 作业指 导书 。 f 过程批 准接 收准 则。 g ESD防 护计 划。 h 防错方 法（ 需要 时） 。 i 产品识 别方 法和 可追 溯性 。 j 产品或 过程 异常 的检 测和 反馈方 法。 k 原材料 自接 收后 的处 置（ 搬运） 流程 。 过程FMEAs （PFMEAs）或 其 它等效 手段， 应涵盖 从材 料接收 至产品 交付的 整个 过程， 在适当 情况 下 也包含 安装 和维 护。 6.7.6 设计和 开发 确认 组织应 依据 相关 的IEC 或 国 家标准 要求 ，对 设计 进行 确认。 为了保 证按 时完 成并 且符 合要求 ， 应 对性 能试 验 （ 包含原 型组 件的 耐久 性） 进行监 视。 性能 试验 应 符合产 品和 过程 的批 准程 序， 包括 与适 用标 准相 似 的可靠 性试 验计 划 。 至 少 ， 原 型组 件或 预生 产的 光 伏T/CPIA 0001 2017/IEC/TS 629412016 8 组件应 按照IEC 61215 、IEC 61730-1 、IEC 61730-2 、IEC/TS 62915 、IEC 62108 或者 其它 等同 标准 进行 试验。 尽管可 以转 包服 务， 组织 应对分 包服 务的 资质 负责 ，包括 持续 的技 术监 督和 试验结 果确 认。 产品批 准应 在生 产过 程验 证之后 。关 键材 料供 方也 应采用 这种 产品 和生 产过 程批准 程序 。 6.7.7 设计和 开发 更改 的控 制 对于材 料和 过程 ， 组织 应 采用变 更管 理系 统 ， 确 保 影响外 形 、 安 装和 功能 的 所有变 更符 合产 品要 求 以及规 定的 内部/ 外 部鉴 定 和认证 要求 ，如 未来 的IEC/TS 62915 。 变更的 可追 溯性 在组 织的 质量管 理体 系中 应形 成文 件并保 存。 对于所 有设 计和 开发 的变 更， 应 在适 当的FMEA （依 据IEC 60812 ） 或 其它 等效 手段中 进行 风险 评估 ， 并形成 文件 记录 。 鉴定试 验、 安全 试验 、符 合性试 验和 可靠 性试 验应 形成文 件。 鉴定试验 、安 全试验 和可 靠性试验 的条 件的规 定应 参考IEC 61215 、IEC 61730-1 、IEC 61730-2 、 未来的IEC/TS 62915 、IEC 62108 或其 它等 同标 准的 要求。 在试验 验证 满意 前， 不应 向顾客 发布 上述 变更 。 在 向顾客 发布 之前 ， 需 完成 变更的 认证 。 如 果变 更 影响到 产品 外形 、安 装、 功能、 安全 、性 能， 或者 降低了 产品 的可 靠性 ，应 通知相 关客 户。 6.8 采购 6.8.1 采购过 程 对于从 供方 处采 购或 由供 方准备 的， 影响 成品 安全 、 性能 或可 靠性 的材 料、 零部件 和子 装配 件， 应 采取充 分的 控制 以确 保整 体风险 最小 化。 组织应 对供 方对 于相 关变 化的声 明规 定一 个程 序， 确保供 方对 相关 变化 保持 可追溯 性。 组织 或制 造 商有责 任确 保由 分包 商完 成的零 部件 、 子 装配 件和 装配件 满 足 质量 计划 要求 （包括 相关 的安 全和 认 证 要 求）。 组织应 采取 以下 措施 以保 证供方 能够 满足 产品 的要 求 a 建立质 量管 理体 系。 b 评估关 键材 料的 质量 性能 ，并且 定期 审核 关键 材料 供方。 c 确保产 品中 使用 的材 料符 合组织 提供 的材 料规 范。 d 定期开 展现 场审 核， 以检 查 所生 产的 材料 满足 相应 组织或 制造 商的 规范 ； 供方 有能 力按 时交 付产 品； 供应 商一 贯地 保持 产品 质量， 当产 品、 过程 、制 造场所 发生 任何 变更 ，或 者出现 可能 影响 外形 、 安装、 功能 、可 靠性 或性 能的重 大过 程偏 离时 ，是 否及时 通知 并申 请批 准。 e 必要时 督促 供方 改进 产品 的质量 性能 。 f 采取必 要的 方法 进行 进货 检验和 原材 料准 备。 对于关 键材 料的 质量 管理 体系要 求可 包含ISO 9001 。 6.8.2 采购信 息 采购信 息也 应给 出材 料/ 零 部件的 可追 溯性 要求 。 6.8.3 采购过 程的 验证 组织应 建立 一个 持续 的流 程以确 保关 键材 料的 质量 ，该流 程可 采用 以下 方法 的适当 组合 T/CPIA 0001 2017/IEC/TS 629412016 9 a 接收并 评审 符合 性证 书或 分析证 书。 b 评估所 采购 产品 和关 键材 料的统 计数 据。 c 接收检 验或 试验 ，例 如基 于性能 的统 计抽 样。 d 由独立 的实 验室 或测 试机 构进行 产品 评估 或材 料分 析。 e 当供方 被委 托 授 权检 验时 （基于 产品 符合 要求 的历 史）， 提供 供方 检验 的证 明。 f 如果识 别出 缺陷 ，组 织应 采取适 当的 措施 （如OCAP ），直 至满 足采 购要 求。 统计抽 样可 基于ANSI/ASQ Z1.4 ，Z1.9 或同 等国 家标 准。 6.9 生产和 服务 提供 6.9.1 生产和 服务 提供 的控 制 组织应 确定 监视 产品 实现 过程中 所用 设备 的性 能和 精度的 方法 。 组织应 对产 品问 题进 行定 义，并 且制 定使 问题 影响 最小化 的规 则和 程序 。 组织除 了对 产品 进行 最终 检验外 ， 还应 采用 过程 检 验， 以确 保符 合产 品规 范 的要求 ， 防止 有缺 陷的 产品流 出。 组织应 在产 品使 用、 指导 顾客适 当解 决故 障、 预防 安全风 险方 面向 顾客 提供 技术支 持。 组织应 按照IEC 61215 或IEC 62108 在 所生产 的组 件标 签铭牌 上给 出标 称功 率的 公差。 此外 ，组 织 应 在数据 表或 其它 产品 文件 中给出 以下 信息 a 说明测 量不 确定 度是 否包 含于组 件标 签铭 牌上 的公 差中； b 如果未 包含 测量 不确 定度 ，应说 明当 客户 明确 要求 时可提 供功 率测 量不 确定 度。 6.9.2 控制计 划 组织应 对成 品用 到的 所有 适当的 过程 、子 装配 件、 零部件 、材 料建 立控 制计 划。控 制计 划应 a 基于风 险分 析， 比如 设计 或过程 的FMEA输 出， 或其 它等效 手段 。 b 列出制 造过 程控 制所 用的 控 制方 法； c 给出控 制组 织规 定的 特殊 特性（ 见7.2） 的监 视方 法 ； d 包含客 户要 求的 信息 （如 有）； e 当某个 过程 不稳 定或 在统 计学上 不具 备能 力， 启动 特殊的 失控 措施 计划 （OCAP ）。 如果有 任何 影响 产品 制造 过程的 变更 ，组 织应 进行 评审并 更新 控制 计划 。 为了保 证控 制的 有效 性， 组织应 定期 评审 控制 计划 并采取 适当 的纠 正措 施。 组织应 规定 一个 程序 ，用 以处置 受超 标过 程影 响的 产品， 并进 行管 理。 组织应 以可 分析 发展 趋势 的方式 维护 数据 记录 。 组 织 应 为用 于 性能 评 定的太 阳 模 拟器 制 定控 制 计划。 该 控 制计 划 在统 计 学上应 基 于 使 用 的 标准 组 件。 对 于偏 离， 太阳 模拟 器控制 计划 应包 含一 个失 控措施 计划 文件 。 如 果有 多个太 阳模 拟器 ， 控 制 计 划 应证明 模拟 器之 间的 相关 性是如 何维 护的 。 组织应 对于 测量 程序 建立 一个控 制计 划， 上述 测量 程序包 含验 证扫 描期 间组 件的温 度控 制、 组件 在 模拟器 摆放 的位 置、 模拟 器及数 据采 集电 子装 置的 功能， 以及 验证 和维 护连 接到被 测组 件的 低阻 抗 电 气 连接。 应控制 温度变 化。 为了使 不确定 度最小 化， 组件的 测试温 度应控 制在 （252 ）℃， 且组件 应稳 定 足够的 时间 ，以 保证 电池 结温和 组件 上测 量点